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SBR emite nota sobre vacina da dengue

1.QUAL VACINA CONTRA A DENGUE ESTÁ DISPONÍVEL NO BRASIL?
QDENGA© (Takeda): vacina tetravalente de vírus vivo atenuado.

2.ESSA VACINA PROTEGE PARA QUAIS SOROTIPOS DA DENGUE (INDUZ PROTEÇÃO)?

A vacina demonstrou ser eficaz contra o DENV-1 (69,8%),DENV-2 (95,1%) e DENV-3 (48,9%). A eficácia contra o DENV-4 não pôde ser avaliada nesse período, devido ao insuficiente número de casos de dengue causados por esse sorotipo durante o estudo.

3.PARA QUEM É INDICADA A NOVA VACINA QDENGA©?
Essa vacina está indicada para indivíduos de 4 a 60 anos, independentemente de ter tido ou não dengue previamente (soronegativos e soropositivos).

4.ONDE ESTÁ DISPONÍVEL?
Em clinicas privadas de vacina – para indivíduos de 4 a 60 anos.
Nos postos de saúde (SUS) – de 10 a 14 anos.

As vacinas serão destinadas a regiões de saúde com municípios de grande porte e com alta transmissão da dengue nos últimos dez anos e população residente igual ou maior a 100 mil habitantes, levando também em conta altas taxas de infecção nos últimos meses. O público-alvo, em 2024, serão crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, faixa etária que concentra o maior número de hospitalização por dengue, depois de pessoas idosas, grupo para o qual a vacina não foi liberada pela Anvisa.

5. QUAL O ESQUEMA DE DOSES?
Duas doses de 0,5 ml, por via subcutânea, com intervalo de 3 meses entre elas

6. QUAIS SÃO AS CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES?

Como toda vacina de vírus vivo, está contra indicada para:

  • Gestantes e nutrizes (amamentando).
  • Imunodeficiências primárias ou adquiridas, incluindo aqueles em uso de terapias imunossupressoras, como pacientes oncológicos, transplantados e com doenças inflamatórias imunomediadas (reumatológicas).
  • Reação de hipersensibilidade a dose anterior.

7.COMO FICAM AS RECOMENDAÇÕES PARA OS PACIENTES COM DOENÇAS REUMÁTICAS?

A SBR recomenda seguir as mesmas orientações indicadas para a vacina contra a febre amarela, considerando o cenário epidemiológico, tipo e atividade da doença de base e o grau de imunossupressão induzido pelo tratamento vigente, classificada segundo o quadro a seguir:

Quadro 1 – Posicionamento da Sociedade Brasileira de Reumatologia (SBR) quanto ao grau de imunossupressão conferido pelas drogas utilizadas para o tratamento dospacientes com DOENÇAS REUMÁTICAS IMUNOMEDIADAS (DRIM)#

Pacientes considerados não imunossuprimidos:

Clinicamente estáveis, que estiverem nas seguintes condições:

  • Sem tratamento
  • Recebendo apenas sulfasalazina ou hidroxicloroquina
  • Em uso de corticosteroide tópico, inalatório, periarticular ou intra-articular

Pacientes considerados sob baixo grau de imunossupressão:

  • Metotrexato ≤ 0,4mg/kg/semana ou ≤ 20 mg/semana
  • Leflunomida doses 20 mg/dia
  • Tratamento diário com corticosteroides em doses < 20 mg/dia de prednisona ou equivalente durante curto período de tempo (< 2 semanas)

Pacientes considerados sob alto grau de imunossupressão:

  • Tratamento diário com corticosteroides em doses ≥ 20 mg/dia (ou > 2 mg/kg/dia para pacientescom peso < 10 kg) de prednisona ou equivalente durante ≥ 14 dias
  • Pulsoterapia com metilpredinisolona
  • Utilizando micofenolato de mofetil ou sódico, ciclosporina, ciclofosfamida, tacrolimus,azatioprina
  • Medicamentos imunobiológicos e biossimilares
  • Inibidores de JAK

# É importante ressaltar que deve ser considerado o uso destas drogas isoladamente, não a terapia combinada, cujo efeito imunossupressor pode ser intensificado e que, de maneira geral, as vacinas contendo agentes vivos atenuados (VVA) são contraindicadas durante estados de alta imunossupressão.

Neste contexto recomenda-se uma suspensão temporária do tratamento para a administração segura das VVA, caso o paciente esteja com atividade da doença controlada ou inativa, em decisão compartilhada.

ATENÇÃO ESPECIAL:

Quadro 2 – Intervalo recomendado entre interrupção da terapia imunossupressora e administração de vacinas vivas atenuadas
Grupo terapêuticoMedicamentosIntervalo entre suspensão e vacinação
GlicocorticoideCorticoide > 20 mg/diaou pulsoterapia endovenosa
Sintéticos convencionaisMTX
Leflunomida#
SSZ e HXQ
ImunossupressoresCiclofosfamida,ciclosporina, micofenolato, tacrolimus, azatioprina, 6-mercaptopurina
Sintéticos
alvo-específicos
Tofacitinibe,upadacitinibe, baricitinibe
BiológicosAnticitocinas e inibidores da coestimulação do linfócito TTrês meses, 5 meias-vidas ou o que for menor
BiológicosDepletores de linfócito B*Seis meses

HCQ:hidroxicloroquina; MTX: metotrexato; SSZ: sulfassalazina.

#Fica a critério médico a realização do protocolo de eliminação da droga antes de indicação da vacina.


*Recomenda-se que pacientes que tenham recebido rituximabe devam também ter normalização dos níveis de IgG e IgM para receber a vacinação contra vírus vivo atenuado.

OBSERVAÇÕES:

1. Vacinar preferencialmente antes da imunossupressão. Vacinas inativadas devem ser administradas pelo menos 14 dias antes do início da terapia imunossupressora e as vivas atenuadas idealmente quatro semanas antes. Na impossibilidade de aguardar, manter intervalo mínimo de duas semanas.

Referências

1)     PileggiGS, Da Mota LMH, Kakehasi AM, De Souza AW, Rocha A, de Melo AKG, et al. Brazilian recommendations on thesafety and effectiveness of the yellow fever vaccination in patients withchronic immune-mediated inflammatory diseases. Adv Rheumatol. 2019;59(1):17.

2)    Salviato G, Brenol CV, da MotaLMH, Valadares LDA, Valim V, Cruz VA, de Souza VA. Vacinação no paciente comdoenças reumáticas. In: Moreira C, Shinjo SK. Livro da Sociedade Brasileira deReumatologia. 3a edição. Santana de Parnaíba. Editora Manole; 2023.

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Dr. Gustavo Fassina

Reumatologista

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